医療広告ガイドラインに基づく記載guideline

当院では、「医療広告ガイドライン」に則ったホームページ運用を行っております。

入手経路等の明示

マウスピース型矯正装置「インビザライン」は、米国アライン・テクノロジー社の製品です。
当院ではグループ会社であるアライン・テクノロジー・ジャパンから入手しています。

矯正補助装置「オーソパルス」はカナダのバイオラックスリサーチ社の製品です。
当院ではバイオラックスリサーチ社から個人輸入により入手しています。

国内の承認医薬品等の有無の明示

マウスピース型矯正装置はインビザラインの他にも様々な種類が存在します。
その中には医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けている装置もあります。
オーソパルスに関しては国内において類似製品は販売されていません。

諸外国における安全性等に係る情報の明示

マウスピース矯正を行うための装置は、インビザラインを含め、世界で数十社が販売しており、アメリカでは歯科矯正治療の1/3程度がマウスピース矯正装置で行われています。
インビザラインは、2020年10月現在、全世界で860万症例(アジア地域において100万症例)が治療されています。
歯科矯正に伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告はありません。 インビザラインは、薬機法の承認を受けておりませんので、医薬品副作用被害救済制度の対象となりません。